--- canonical: https://jpcite.com/laws/hito-ni-kansu_3 md_url: https://jpcite.com/laws/hito-ni-kansu_3.md lang: ja category: laws slug: hito-ni-kansu_3 est_tokens: 1322 token_divisor: 4 fetched_at: 2026-05-11T12:36:49+00:00 brand: jpcite operator: Bookyou株式会社 license: see https://jpcite.com/tos source_url: https://laws.e-gov.go.jp/law/421M60000080025 --- # hito-ni-kansu_3 # ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律施行規則 法令番号 平成21年文部科学省令第25号 施行日 2019-03-01 最終改正 2019-03-01 e-Gov 法令 ID 421M60000080025 ステータス repealed 目次 - [1 （特定胚の作成の届出） ](#art-1) - [1_附2 （施行期日） ](#art-1_-2) - [2 （特定胚の譲受の届出） ](#art-2) - [3 （特定胚の作成又は譲受の届出に係る内容変更の届出） ](#art-3) - [4 （偶然の事由による特定胚の生成の届出） ](#art-4) - [5 （記録の作成等） ](#art-5) - [6 （特定胚の譲渡の届出） ](#art-6) - [7 （特定胚の滅失の届出） ](#art-7) - [8 （特定胚の廃棄の届出） ](#art-8) - [9 （届出書の提出部数） ](#art-9) - [10 （フレキシブルディスクによる手続） ](#art-10) - [11 （フレキシブルディスクの構造） ](#art-11) - [12 （フレキシブルディスクの記録方式） ](#art-12) - [13 （フレキシブルディスクにはり付ける書面） ](#art-13) ## 第1条 （特定胚の作成の届出） （特定胚の作成の届出）第一条ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律（以下「法」という。）第六条第一項の規定による特定胚の作成の届出は、人クローン胚を作成する場合には、別記様式第一の一の届出書によって、動物性集合胚を作成する場合には、別記様式第一の二の届出書によって、それぞれしなければならない。２法第六条第一項第六号の文部科学省令で定める事項のうち特定胚の作成に関するものは、次に掲げる事項とする。一特定胚を研究に用いる必要性に関する事項二特定胚を作成しようとする者（以下この号及び次項において「作成者」という。）の技術的能力及び人クローン胚を作成しようとする場合には、作成者の管理的能力に関する事項三特定胚の作成場所四特定胚の作成後の取扱場所五特定胚の作成に用いる細胞の種類、入手先、輸送方法及び細胞の取得に要する経費の見積額並びに人クローン胚を作成しようとする場合には、入手方法六人クローン胚の作成に用いるために新たに採取した体細胞（提供者の身体への影響を最小限にとどめて採取したものに限る。）の提供を受ける場合には、体細胞の採取の方法、並びに採取に伴い提供者が受ける可能性がある身体的影響及び当該身体的影響が生じた場合の補償七特定胚の作成に用いる細胞の提供者の同意の取得に関する事項であって次に掲げるものイ同意の取得に係る説明を行う担当者の氏名及び職名並びに人クローン胚を作成しようとする場合には、所属機関名ロ人クローン胚を作成しようとする場合には、同意を取得する機関名ハ動物性集合胚を作成しようとする場合には、提供者が同意について回答するまでの期間ニ提供者が同意を撤回することができる期間及び人クローン胚を作成しようとする場合には、その方法ホ提供者の個人情報の保護に関する事項八機関内倫理審査委員会又は意見を聴いた倫理審査委員会（以下単に「倫理審査委員会」という。）の名称、構成員及び構成員の専門とする分野九倫理審査委員会から提出された意見３第一項に規定する届出書には、細胞の提供者の同意を得るに当たり作成者又は体細胞提供機関（特定胚の作成に用いるヒトの体細胞の提供を受け、作成者に当該体細胞を移送する機関をいう。）に所属する者が行う説明において、当該提供者に対して交付することが予定されている当該説明に関する事項を記載した書面並びに人クローン胚を作成しようとする場合には、特定胚の作成場所及び作成後の取扱場所を示す図面を添付しなければならない。 ## 第1_附2条 （施行期日） （施行期日）第一条この省令は、公布の日から施行する。 ## 第2条 （特定胚の譲受の届出） （特定胚の譲受の届出）第二条法第六条第一項の規定による特定胚の譲受の届出は、人クローン胚を譲り受けようとする場合には、別記様式第一の三の届出書によって、動物性集合胚を譲り受けようとする場合には、別記様式第一の四の届出書によって、それぞれしなければならない。２法第六条第一項第六号の文部科学省令で定める事項のうち特定胚の譲受に関するものは、次に掲げる事項とする。一特定胚を研究に用いる必要性に関する事項二特定胚を譲り受けようとする者（以下この号において「譲受者」という。）の技術的能力及び人クローン胚を譲り受けようとする場合には、譲受者の管理的能力に関する事項三人クローン胚を譲り受けようとする場合には、当該人クローン胚を譲り受ける場所四特定胚の譲受後の取扱場所五動物性集合胚を譲り受けようとする場合には、当該動物性集合胚の輸送方法及び譲受に要する経費の見積額六特定胚を作成した者の氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名七特定胚の作成の届出を行った日付八倫理審査委員会の名称、構成員及び構成員の専門とする分野九倫理審査委員会から提出された意見３人クローン胚を譲り受けようとする場合には、第一項に規定する届出書に、当該人クローン胚を譲り受ける場所及び当該人クローン胚の譲受後の取扱場所を示す図面並びにこれらの場所と当該人クローン胚の作成場所との位置関係を示す図面を添付しなければならない。 ## 第3条 （特定胚の作成又は譲受の届出に係る内容変更の届出） （特定胚の作成又は譲受の届出に係る内容変更の届出）第三条法第六条第二項の規定による変更の届出は、別記様式第二による届出書によってしなければならない。 ## 第4条 （偶然の事由による特定胚の生成の届出） （偶然の事由による特定胚の生成の届出）第四条法第九条の規定による届出は、別記様式第三の届出書によってしなければならない。２法第九条第四号の文部科学省令で定める事項は、次に掲げる事項とする。一特定胚の生じた場所二特定胚の生じた状況三生じた特定胚の取扱方法四生じた特定胚の取扱場所 ## 第5条 （記録の作成等） （記録の作成等）第五条法第十条第一項の規定による記録は、文書、磁気テープその他の記録媒体により作成し、保存するものとする。２前項の記録が電磁的方法（電子的方法、磁気的方法その他の人の知覚によって認識することができない方法をいう。）により作成され、保存される場合には、その記録が必要に応じ電子計算機その他の機器を用いて直ちに表示されることができるようにしておかなければならない。３法第十条第一項第四号の文部科学省令で定める事項は、次に掲げる事項とする。一特定胚の作成場所二作成し、又は譲り受けた特定胚の取扱場所三作成に用いられた細胞の入手先四作成に用いられた細胞の提供者の同意に関する事項五特定胚を凍結させた場合にあっては、その目的、方法、凍結期間、管理場所及び管理方法並びに管理に従事する者の氏名４法第十条第二項の規定により保存することとされている記録の保存期間は、特定胚の作成又は譲受後五年間とする。 ## 第6条 （特定胚の譲渡の届出） （特定胚の譲渡の届出）第六条法第十一条の規定による特定胚の譲渡の届出は、人クローン胚を譲り渡した場合には、別記様式第四の一の届出書によって、動物性集合胚を譲り渡した場合には、別記様式第四の二の届出書によって、それぞれしなければならない。２法第十一条第四号の文部科学省令で定める事項のうち特定胚の譲渡に関するものは、次に掲げる事項とする。一譲り渡した特定胚の作成又は譲受の届出を行った日付二特定胚の譲渡先の氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名三譲渡の理由四人クローン胚を譲り渡した場合には、譲渡の場所五動物性集合胚を譲り渡した場合には、譲り渡した動物性集合胚の輸送方法及び輸送に要した経費 ## 第7条 （特定胚の滅失の届出） （特定胚の滅失の届出）第七条法第十一条の規定による特定胚の滅失の届出は、別記様式第四の三の届出書によってしなければならない。２法第十一条第四号の文部科学省令で定める事項のうち特定胚の滅失に関するものは、次に掲げる事項とする。一特定胚を滅失させた場所二滅失させた特定胚の作成又は譲受の届出を行った日付三滅失の理由及びその方法四滅失後の取扱いに関する事項 ## 第8条 （特定胚の廃棄の届出） （特定胚の廃棄の届出）第八条法第十一条の規定による特定胚の廃棄の届出は、別記様式第四の四の届出書によってしなければならない。２法第十一条第四号の文部科学省令で定める事項のうち特定胚の廃棄に関するものは、次に掲げる事項とする。一特定胚を廃棄した場所二廃棄した特定胚の作成又は譲受の届出を行った日付三廃棄の理由及びその方法 ## 第9条 （届出書の提出部数） （届出書の提出部数）第九条第一条第一項、第二条第一項、第三条、第四条第一項、第六条第一項、第七条第一項及び前条第一項の届出書の提出部数は、それぞれ正本一通及び副本三通とする。ただし、第一条第一項及び第二条第一項の届出書については、副本三通のうち二通についてそれぞれ第一条第三項に規定する書面及び図面並びに第二条第三項に規定する図面を添付することを要しない。 ## 第10条 （フレキシブルディスクによる手続） （フレキシブルディスクによる手続）第十条次の各号に掲げる書類の提出については、当該書類に記載すべきこととされている事項を記録したフレキシブルディスク及び別記様式第五によるフレキシブルディスク提出票（次項において「フレキシブルディスク等」という。）を提出することにより行うことができる。一第一条第一項二第二条第一項三第三条四第四条第一項五第六条第一項六第七条第一項七第八条第一項２前項の規定により同項各号に掲げる書類の提出に代えてフレキシブルディスク等を提出する場合においては、前条中「正本一通及び副本三通」とあるのは、「フレキシブルディスク一枚及びフレキシブルディスク提出票四通」とする。 ## 第11条 （フレキシブルディスクの構造） （フレキシブルディスクの構造）第十一条前条第一項のフレキシブルディスクは、次の各号のいずれかに該当するものでなければならない。一工業標準化法（昭和二十四年法律第百八十五号）に基づく日本工業規格（以下単に「日本工業規格」という。）Ｘ六二二一に適合する九十ミリメートルフレキシブルディスクカートリッジ二日本工業規格Ｘ六二二三に適合する九十ミリメートルフレキシブルディスクカートリッジ ## 第12条 （フレキシブルディスクの記録方式） （フレキシブルディスクの記録方式）第十二条第十条第一項の規定によるフレキシブルディスクへの記録は、次に掲げる方式に従ってしなければならない。一トラックフォーマットについては、前条第一号のフレキシブルディスクに記録する場合にあっては日本工業規格Ｘ六二二二に、同条第二号のフレキシブルディスクに記録する場合にあっては日本工業規格Ｘ六二二五に規定する方式二ボリューム及びファイル構成については、日本工業規格Ｘ〇六〇五に規定する方式三文字の符号化表現については、日本工業規格Ｘ〇二〇八附属書一に規定する方式２第十条第一項の規定によるフレキシブルディスクへの記録は、日本工業規格Ｘ〇二〇一及びＸ〇二〇八に規定する図形文字並びに日本工業規格Ｘ〇二一一に規定する制御文字のうち「復帰」及び「改行」を用いてしなければならない。 ## 第13条 （フレキシブルディスクにはり付ける書面） （フレキシブルディスクにはり付ける書面）第十三条第十条第一項のフレキシブルディスクには、日本工業規格Ｘ六二二一又はＸ六二二三に規定するラベル領域に、次に掲げる事項を記載した書面をはり付けなければならない。一提出する届出書の名称二提出者の氏名又は名称及び法人にあっては、その代表者の氏名三提出年月日 ## 出典とライセンス e-Gov 出典 : [https://laws.e-gov.go.jp/law/421M60000080025 ](https://laws.e-gov.go.jp/law/421M60000080025) 本ページに表示される法令本文は、デジタル庁 e-Gov 法令検索(https://laws.e-gov.go.jp/) を出典とし、クリエイティブ・コモンズ表示 4.0 国際 (CC-BY 4.0) の下で提供されています。公式な法的効力を持つのは e-Gov 上の原本であり、本サイトの表示は参照用です。